患者さんが当院で診療を受けられた際には、治療のために患者さん自身の診療情報や検査試料が集められます。診療情報とは、診療録（カルテ）、レントゲン写真、内視鏡写真、身体の写真やCT・MRI等の画像情報、血液検査、病理検査などの検査結果のことです。また、検査試料とは、臨床検査に用いた血液、尿など、診断のための生検（内視鏡検査などの際に組織の一部を採取すること）試料、手術で切除した組織などです。

包括同意とは、これらの診療情報や検査試料の余り、既存試料を用いて、研究者や研究課題を特定することなく、研究発表や論文に二次利用することをあらかじめ賛同、同意していただくものです。

患者さんに新たな負担（採血や検査、費用など）をかけることなく、診療のために得られた既存試料を研究に利用するものであり、利用試料には個人情報の秘匿性の高い遺伝子解析情報は該当しないこととします。研究の実施に際しては、その都度当院の倫理審査委員会で審議され承認を得た研究のみを行っています。研究結果を学会等で発表、論文投稿として公表する場合がありますが、その際は患者さん自身の個人情報（氏名、住所など。写真の場合は顔が分からないようにします）が外部に出されることはありません。

なお、包括同意に賛同いただけなくても診療に不利益を被ることは一切ありません。原則として、患者さんより不同意の意思表示がない場合は同意いただけたものとし、個人情報に配慮しながらその試料などを医学研究に使用させていただきますので、ご理解の上ご了承くださいますようお願い申し上げます。

当院は、一般社団法人National Clinical Database（NCD）が実施するデータベース事業に参加しています。この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。

具体的には、当事業には国内の多くの外科系学会（日本外科学会、日本消化器外科学会、日本血管外科学会、日本胸部外科学会、日本呼吸器外科学会、日本脳神経外科学会、日本形成外科学会、日本心血管インターベンション治療学会など）や、手術を担当させていただいている多くの施設（各大学病院、各国公立病院、各公的病院）が参加しています。

当院では、外科、泌尿器科、循環器内科、病理診断科がこの事業に参加しています。
各医療機関で行われた手術（心臓カテーテル治療も含む）を受けられた患者さんの診療情報（生年月日、性別、入院日、疾患名、手術名などの治療法）を当事業に報告することで、医療の現状や課題把握が可能となり、今後の医療の発展に活かされます。もちろん、患者さん自身を特定できるような個人情報（氏名、住所、電話番号など）が、事業へ提出されることはありません。

データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどの患者さんのものであるか、特定されることはありません。

なお、データの登録に賛同いただけなくても診療に不利益を被ることは一切ありません。
原則として、患者さんより不同意の意思表示がない場合は同意いただけたものとし、診療情報を登録させていただきますのでご理解の上ご了承くださいますようお願い申し上げます。

NCD事業の紹介