治験に参加していただく患者さんの人権や安全性を最大限に守るために、また、治験を正しく行い、薬の有効性や発現する副作用を科学的な方法で正確に調べ、信頼性の高いデータが得られるために厳格なルールが定められています。このルールは厚生労働省が薬事法に基づいて定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）」といい、アメリカ、ヨーロッパなどの国々も定めているルールです。

よりよい薬をより早く患者さんが使用できるよう、回生病院においてもこのルールを厳守して治験を実施します。

治験のルールでは、治験に参加される患者さんの人権と福祉を守ることができるか？治験が科学的にその有効性と安全性を調べることができるか？など治験実施計画書などの内容を、また、治験を行う医師が適切か？参加される患者さんに治験の内容を正しく十分に説明できるか？などを審議することが定められています。

これらの審議をするものとして回生病院では、治験審査委員会を設置しています。治験審査委員会のメンバーとして、医学専門家である医師や薬剤師・看護師・検査技師等はもとより、医療を専門としない者が必ず加わっています。また、病院と利害関係がない者加わっていることも必要です。これは、委員会の審議が中立で公正なものであることを確保するためです。

回生病院治験審査委員会の手順書、委員名簿及び会議の記録の概要を公表していますのでご参照ください。

• 治験審査委員会手順書
• 治験審査委員会委員名簿
• 委員会会議録

現在行われている治験は、患者さんの人権と安全性をしっかりと保障したもとで行われています。治験を行う場合には、治験審査委員会での承認を得なければなりませんし、患者さんに治験をご紹介する際には、説明文書を利用してわかりやすく説明させていただき、必ず患者さんの同意をもらってから開始いたします。参加したくないときはお断りいただいても結構です。あくまで、患者さんの意思を重視して治験は行われなければなりません。